1.樣品準(zhǔn)備
選擇合適儀器：根據(jù)注射劑的類型、規(guī)格和檢測要求，選擇合適的可見異物檢測儀。確保儀器經(jīng)過校準(zhǔn)和驗(yàn)證，處于良好的工作狀態(tài)。
安裝調(diào)試設(shè)備：按照儀器的操作說明書，正確安裝和調(diào)試儀器，包括連接電源、氣源（如果需要），設(shè)置檢測參數(shù)等。
準(zhǔn)備待測樣品：從注射劑批次中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品，去除包裝，確保容器表面清潔，無明顯的劃痕、污漬等可能影響檢測結(jié)果的因素。將樣品放置在檢測儀的進(jìn)樣工位上，注意避免樣品受到污染或損傷。
2.檢測操作
設(shè)置檢測參數(shù)：根據(jù)注射劑的特性和檢測要求，在檢測儀的控制系統(tǒng)中設(shè)置合適的檢測參數(shù)，如檢測靈敏度、照明強(qiáng)度、檢測時(shí)間等。這些參數(shù)的設(shè)置會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。
啟動檢測程序：確認(rèn)樣品放置正確且檢測參數(shù)設(shè)置無誤后，啟動檢測儀的檢測程序。儀器會自動對樣品進(jìn)行一系列的操作和檢測，如自動進(jìn)樣、旋轉(zhuǎn)、制動、拍照等。
圖像采集與分析：在檢測過程中，可見異物檢測儀會利用高分辨率的相機(jī)對樣品進(jìn)行連續(xù)拍照，獲取多張圖片。然后，通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對采集到的圖片進(jìn)行分析和處理，運(yùn)用特定的算法識別和檢測可見異物。例如，采用軌跡追蹤算法，對顆粒的位置變化進(jìn)行分析，以區(qū)分真正的可見異物和背景干擾。
結(jié)果判斷：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)會根據(jù)預(yù)先設(shè)定的閾值和標(biāo)準(zhǔn)，對檢測到的異物進(jìn)行分析和判斷。如果檢測到的異物大小、數(shù)量等指標(biāo)超出了規(guī)定的限度，則判定該樣品為不合格；否則，判定為合格。
3.記錄與報(bào)告
數(shù)據(jù)記錄：檢測儀會自動記錄每個(gè)樣品的檢測結(jié)果，包括檢測時(shí)間、樣品編號、檢測參數(shù)、檢測結(jié)果等信息。這些數(shù)據(jù)可以存儲在儀器的內(nèi)部存儲器中，也可以導(dǎo)出到外部存儲設(shè)備或數(shù)據(jù)庫中，以便后續(xù)查詢和分析。
報(bào)告生成：根據(jù)檢測結(jié)果，檢測儀可以自動生成檢測報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容通常包括樣品信息、檢測方法、檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測結(jié)果、結(jié)論等部分。檢測報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地反映樣品的可見異物檢測結(jié)果，具有一定的法律效力。
4.維護(hù)與保養(yǎng)
清潔儀器：檢測完成后，及時(shí)對檢測儀進(jìn)行清潔和維護(hù)，清除殘留的樣品、灰塵等污染物，保持儀器的清潔和衛(wèi)生。
定期校準(zhǔn)：按照儀器的使用說明書，定期對可見異物檢測儀進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保儀器的性能和精度符合要求。
故障排除：如果在檢測過程中發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)故障或異常情況，應(yīng)及時(shí)停止檢測，查找故障原因，并進(jìn)行修復(fù)或更換故障部件。
